auf den Internetseiten der Ethikkommission der Friedrich-Schiller Universität Jena an der Medizinischen Fakultät
Vorsitzender: Prof. Dr. med. Ekkehard Schleußner
Geschäftsführung: Dr. phil. Ulrike Skorsetz
Kontakt
Ethik-Kommission der Friedrich-Schiller-Universität Jena
Bachstraße 18/Gebäude 1
07740 Jena
Tel.: +49 3641 9-391191
Fax: +49 3641 9-391192
ethikkommission@med.uni-jena.de
Kontakt
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Postanschrift
Universitätsklinikum Jena |
Besucheranschrift/Lieferanschrift
Universitätsklinikum Jena |
Dr. Ulrike Skorsetz
Tel.: 03641- 9 39 11 90
Ulrike.Skorsetz@med.uni-jena.de
Sekretärin
Birgit Jost
Tel.: 03641-9 39 11 95
Mitarbeiterin
Dipl. Ing. (FH) Steffi Barth
Tel.: 03641-9 39 11 91
Mitarbeiterin
Seheno Schmidt, B.A.
Tel.: 03641-9 39 11 94
Seheno.Schmidt@med.uni-jena.de
Für telefonische Nachfragen steht Ihnen die Geschäftsstelle Montag, Dienstag, Donnerstag von 8.00 Uhr bis 15.00 Uhr und Freitag von 8.00 - 13.00 Uhr zur Verfügung.
Anfragen per e-mail oder über das ethikPool-System sind jederzeit möglich und werden nach Eingangsdatum bearbeitet.
Sitzungstermine
Einreichung der Antragsunterlagen (betrifft nicht AMG und MPG) bitte an die Geschäftstelle der Ethik-Kommission via ethikPool, bis spätestens 14 Tage vor dem Sitzungstermin.
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10. Oktober 2024 |
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29. Oktober 2024 |
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14. November 2024 |
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3. Dezember 2024 |
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19. Dezember 2024 |
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7. Januar 2025 |
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23. Januar 2025 |
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11. Februar 2025 |
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27. Februar 2025 |
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18. März 2025 |
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3. April 2025 |
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22. April 2025 |
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8. Mai 2025 |
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27. Mai 2025 |
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12. Juni 2025 |
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1. Juli 2025 |
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17. Juli 2025 |
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5. August 2025 |
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21. August 2025 |
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9. September 2025 |
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25. September 2025 |
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14. Oktober 2025 |
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30. Oktober 2025 |
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18. November 2025 |
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4. Dezember 2025 |
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18. Dezember 2025 |
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6. Januar 2026 |
Aktuelle Liste der Mitglieder
Dr. med. Clemens Arndt
Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie
Prof. Dr. med. Frank Bloos - Stellv. Vorsitzender/deputy chair
Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Dr. med. Axel Dost
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
PD Dr. med. Katrin Farker - Stellv. Vorsitzender/deputy chair
Apotheke des Universitätsklinikums
Dr. med. Stephanie Gräger
Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie
Prof. Dr. med. Tanja Groten
Klinik für Geburtsmedizin
PD Dr. Dr. Michael Kiehntopf
Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsdiagnostik - Direktor
OÄ Dr. med. Alexandra Kieß
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Prof. Dr. Michael Kretzschmar
Waldklinikum Gera
OÄ Dr. med. Christina Maleßa
Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Gefäßchirurgie
Prof. Dr. med. habil. Peter Schlattmann
Institut für Med. Statistik, Informatik und Datenwissenschaften
Prof. Dr med. Ekkehard Schleußner - Vorsitzender/chair
Klinik für Geburtsmedizin - Direktor
PD Dr. med. habil. Ulf Schnetzke
Klinik für Innere Medizin II
Dr. med. Peter Storch
Klinik für Neurologie
Prof. Dr. med. Ralf Surber
Klinik für Innere Medizin I
PD Dr. med. habil. Gerd Fabian Volk
Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Prof. Dr. med. Sebastian Weis
Institute für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
Dr. med. Wolfram Weschenfelder
Klinik für Unfall-, Hand- und Wiederherstellungschirurgie
Dr. phil. Ulrike Skorsetz
Geschäftsführendes Kommissionsmitglied
Seheno Schmidt
Geschäftsstelle Ethik-Kommission
Anna Vatterodt
Sozialdienst
MSc, MBA, MSc Christian Kühnel
Klinik für Nuklearmedizin
Diplomingenieur Michael Möller
Abteilungsleiter Medizin- und Gerätetechnik
Diplomingenieur Julian Savov
Gerätetechnik/Geräteapplikation/Geräteservice
Sabine Manske
Rechtsabteilung am Universitätsklinikum
Sarah Schlegel
Rechtsabteilung am Universitätsklinikum
Susanne Triebel
Rechtsabteilung am Universitätsklinikum
Prof. Dr. rer. soc. Christian Dobel
Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenerkrankung
Michael Ipolt
Katholischer Pfarrer - Klinikseelsorge
Prof. Dr. phil. Jenny Rosendahl
Institut für Psychosoziale Medizin und Psychotherapie
Prof. Dr. rer. physiol. André Scherag
Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Datenwissenschaften - Direktor
Anke Braune
ZKS / Klinisches Monitoring
Silke Lindig
Klinik für Innere Medizin II/ Abt. Hämatologie und Intern. Onkologie
Studienzentrale
registriert nach § 36 Ethikkommission - Gesetz zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung (Strahlenschutzgesetz - StrlSchG)
Gebührenordnung
- Gebührenordnung für die Tätigkeit der Ethikkommission der Friedrich-Schiller-Universität Jena an der Medizinischen Fakultät vom 1. August 2019
- Erste Änderung der Gebührenordnung vom 1. September 2021
Aufgaben der Forschungsethik-Kommissionen in Deutschland
Die öffentlich-rechtlichen Ethikkommissionen mit ihren ehrenamtlich tätigen Sachverständigen sind interprofessionell zusammengesetzte Instanzen der Prüfung und Selbstkontrolle bei medizinischen Forschungen am Menschen. Sie handeln im Interesse und zum Schutz der Probanden und Patienten und sollen sie vor rechtlich und ethisch bedenklichen Forschungsvorhaben bewahren. Daneben bezwecken sie auch den Schutz der Forschungsinstitution und des forschenden Arztes vor fehlerhaftem Verhalten und Regressansprüchen. Wissenschaftliche Arbeiten werden in der Regel nur dann finanziert und in wissenschaftlichen Zeitschriften publiziert, wenn ein Votum der Ethikkommission vorliegt.
Nach der (Muster-)Berufsordnung der deutschen Ärzte und den hochschulrechtlichen Bestimmungen der medizinischen Fachbereiche sind Ärzte verpflichtet, sich bei klinischer Forschung am Menschen oder bei epidemiologischen Forschungen mit personenbezogenen Daten von einer Ethikkommission beraten zu lassen. Die Beratungspflicht fand auch Eingang in bundesgesetzliche Regelungen. Das Medizinproduktegesetz sieht seit 1994 vor Beginn jedes Forschungsvorhabens die Konsultation einer Ethik-Kommission vor. Das Arzneimittelgesetz enthält seit 1995 die Bestimmung, dass vor der klinischen Prüfung eines Medikaments die zustimmende Bewertung einer nach Landesrecht gebildeten Ethikkommission eingeholt werden muss.
Die Ethik-Kommissionen Deutschlands haben sich im Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen zusammengeschlossen.
Geschichte der Ethik-Kommission der Friedrich-Schiller-Universität-Jena an der Medizinischen Fakultät
| 70er Jahre | Erste Ethik-Kommissionen entstehen in Kliniken und im Bereich der pharmazeutischen Industrie |
| 1972 | Die DFG macht die Zuwendung von Forschungsmitteln von der Beurteilung des Forschungsvorhabens durch eine Ethik-Kommission abhängig |
| 1979 | Der Medizinische Fakultätentag ruft zur Einrichtung von Ethik-Kommissionen an den medizinischen Fakultäten der Universitäten auf |
| 1979 | Der Vorstand der Bundesärztekammer empfiehlt den Landesärztekammern die Gründung eigener Ethik-Kommissionen |
| 80er Jahre | Bundesweit entstehen an den medizinischen Fakultäten und den Landesärztekammern öffentlich-rechtliche Ethik-Kommissionen mit ehrenamtlich tätigen Sachverständigen |
| 1988 | Öffentlich-rechtliche Ethik-Kommissionen werden in Musterberufsordnung aufgenommen |
| 90er Jahre | An den medizinischen Fakultäten und Landesärztekammern der neuen Bundesländer werden öffentlich-rechtliche Ethik-Kommissionen etabliert. Heute sind mehr als 50 öffentlich-rechtliche Ethik-Kommissionen in Deutschland an Universitäten, Landesärztekammern sowie Bundesländern tätig. |
| 06.06.1990 |
Schreiben von Professor Dr. Jäger an den Dekan der Medizinischen Fakultät Prof. Dr. Klinger, dass sich folgende Kolleginnen und Kollegen zur Mitarbeit in der Ethik-Kommission bereit erklärt haben:
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| Die Ethik-Kommission der Friedrich-Schiller-Universität an der Medizinischen Fakultät | |
| 30.08.1990 | 1. Sitzung der Ethik-Kommission unter Vorsitz von Prof. Dr. L. Jäger Frau Prof. Dr. A. Hoffmann ist die stellvertretende Vorsitzende |
| 01.05.1999 | Frau Prof. Dr. A. Hoffmann übernimmt den Vorsitz von Prof. Jäger Stellvertreter wird Prof. Dr. Klinger (Frauenklink), ab Juni 2001 Frau Prof. Dr. Barz. Die Ethik-Kommission erhält eine eigene Geschäftsstelle. |
| Dez. 1999 | Die Ethik-Kommission erhält eine eigene Satzung und Gebührenordnung. |
| 2001 |
Bei der Ethik-Kommission gehen erstmals mehr als 200 Anträge in einem Jahr zur Prüfung ein. |
| Sept. 2004 |
Frau Prof. Dr. Barz (Transfusionsmedizin) übernimmt den Vorsitz. |
| 2011 | Bei der Ethik-Kommission gehen erstmals mehr als 300 Anträge in einem Jahr zur Prüfung ein. |
| 2014 |
Prof. Dr. Brandl (Neuropädiatrie) übernimmt den Vorsitz Frau PD Dr. Farker und Frau Prof. Dr. Lilienfeld – Toal werden stellvertretende Vorsitzende |
| Dez. 2015 | Die Ethik-Kommission der FSU Jena nimmt am Pilotprojekt der BOB und des AKEK zur Verordnung (EU) Nr. 536/2014 teil und ist die 1. Ethikkommission deutschlandweit in der Durchführung. |
| Juli 2016 | Die Geschäftsstelle der Ethik-Kommission bezieht neue Geschäftsräume in der 4. Etage des Hauptgebäudes in der Bachstrasse 18. |
| Jan. 2018 |
Die Ethik-Kommission erhält eine neue Satzung. |
| Juli 2019 |
Die Ethik-Kommission erhält eine zusätzliche Mitarbeiterin. |
| 2020 |
Bei der Ethik-Kommission gehen erstmals mehr als 400 Anträge in einem Jahr zur Prüfung ein. |
| April 2021 |
Prof. Dr. med. Ekkehard Schleußner (Geburtsmedizin) übernimmt den Vorsitz. |
| Mai 2023 | In der Ethik-Kommission nimmt eine Sekretärin ihre Arbeit auf. |
| Nov. 2023 | Dr. med. Frank Bloos (Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin) wird stellvertretender Vorsitzender. |
| 01.05.2024 | Die Geschäftsstelle der Ethik-Kommission begeht ihr 25jähriges Jubiläum. |
Links und Kontaktadressen
Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Bundesamt für Strahlenschutz/Medizinische Forschung
Deutsches Institut für Dokumentation und Information (DIMDI)
Zuständige lokale Überwachungsbehörde:
Für Klinische Prüfungen nach AMG:
Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz (seit 01.01.2013)
Dezernat 24 (Pharmazie)
Tennstedter Str. 8/9
99947 Bad Langensalza
Tel: 0361 57-3831-242
FAX: 0361 573815-724
E-Mail: pharmazie@tlv.thueringen.de
Die Besucheradresse (StO EF) lautet:
Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz
Linderbacher Weg 30
99099 Erfurt
Für klinsche Prüfungen/Leisungsbewertungsprüfung nach MPG:
Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz
Dezernat 21 (Technischer Verbraucherschutz / Marktüberwachung)
Karl-Liebknecht-Str. 4
98527 Suhl
Tel. 03681 73 5280
FAX: 03681 / 73 3398
E-Mail: Abteilung2@tlv.thueringen.de
Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen Deutschland
Deutsches Register Klinischer Studien
Service zur Antragsstellung von Forschungsprojekten bei den zuständigen Ethikkommissionen und der Studienregistrierung im Deutschen Register Klinischer Studien
Hilfe bei der Antragstellung