Liebe Kolleginnen und Kollegen,
aufgrund der derzeitigen Covid-19-Situation und der außergewöhnlichen Belastung von medizinischem Personal und Patienten ist es unumgänglich, dass Entscheidungen im Behandlungsablauf betroffener Studienpatienten individuell und rational getroffen werden müssen.
Wir bitten daher alle Prüfzentren in jedem Fall nach den lokal geltenden Empfehlungen für diese Notfallsituation und medizinischer Notwendigkeit Entscheidungen zu treffen.
Es sollte im allgemeinen Rahmen versucht werden, die Studienvisiten soweit möglich beizubehalten (da diese den geltenden Leitlinien entsprechen, auch um die Behandlung der Patienten nicht zu gefährden). Sollten einzelne Termine ausfallen oder verschoben werden, bitten wir darum, dies GCP-konform zu dokumentieren und die Versorgung der Patienten mit Studienmedikation zu priorisieren.
Die Sicherheit der Patienten steht in jedem Fall an erster Stelle.
Bitte achten Sie daher darauf, rechtzeitig und ausreichend Studienmedikation für alle betroffenen Studien zu bestellen bzw. vorrätig zu halten. Kurzfristige Lieferungen können in den folgenden Wochen nicht garantiert werden.
Sollten Sie Fragen zu einzelnen Punkten haben, sind wir selbstverständlich weiterhin für Sie erreichbar.
Dr. rer. medic. Christian Fabisch
CML-Studienzentrale am Universitätsklinikum Jena
