Bei Kaiserschnittentbindungen kommt es häufig zu einem späteren Milcheinschuss als bei herkömmlichen Geburten, wodurch die Neugeborenen nach einem Kaiserschnitt in den ersten Tagen häufig einen größeren Gewichtverlust erleiden. Da Kaiserschnittentbindungen zahlenmäßig und prozentual zunehmen und alle Babys den bestmöglichen Start ins Leben genießen sollen, gibt es bereits zahlreiche Methoden wie Stilltees, Brustmassagen oder Nahrungsergänzungsmittel, um den Milcheinschuss zu beschleunigen oder auch die Milchproduktion zu fördern. Allerdings konnte bisher für keine dieser Maßnahmen ein klinischer Nutzen nachgewiesen werden.
Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit, der Verträglichkeit und des Wohlbefindens während des Zeitraumes der Einnahme von Piulatte Plus.
Piulatte Plus ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das speziell für Stillende mit Problemen in der Milchbildung konzipiert wurde. Es wirkt rein pflanzlich und unterstützt die Milchbildung.
Da es sich bei der vorliegenden Studie um eine „doppelblinde“ Placebo-kontrollierte Studie handelt, kann es sein, dass in dem Nahrungsergänzungsmittel der Wirkstoff nicht vorhanden ist (= Placebo). Weder die Teilnehmerinnen noch ihr Arzt bzw. ihre Hebamme wissen, ob sie Piulatte Plus oder das Placebo erhalten. Das geschieht um sicher zu sein, dass die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels objektiv ohne Befangenheit untersucht werden kann.
Die Durchführung der Studie beginnt mit der Entbindung bzw. mit dem ersten Lebenstag (LT) des Babys und dauert von da an
14 Tage. Durch die Studie entstehen keine zusätzlichen Arztbesuche, die nötigen Daten werden in der normalen Säuglingsversorgung erhoben (Apgar-Score und Gewicht). Die Patientinnen bekommen eine Packung mit dem Studien-Nahrungsergänzungsmittel ausgehändigt, welche 14 Portionsbeutel enthält. Diese Portionsbeutel werden zusätzlich zu Ihrer normalen Ernährung einmal täglich eingenommen (Empfehlung: Einnahme am Nachmittag).
Der Portionsbeutel sollte möglichst eine Stunde vor oder nach einer Mahlzeit gelöst in ca. 200 mL Wasser eingenommen werden.
Am letzten Studientag, dem LT 14, beantworten die Teilnehmerinnen einen Fragebogen zu ihrem Stillverhalten, Wohlbefinden und ihrem Baby. Nach dem vollständigen Ausfüllen ist die Teilnahme an der Studie beendet.