Studienübersicht
Selbst-initiierte Studien werden als IIS (Investigator-initiated study) oder IIT ((Investigator-initiated trial) bezeichnet und werden von uns (IDIR) oder anderen Klinikern initiiert, mit dem Ziel angewandte Therapien zu optimieren oder zwischen mehreren Behandlungsarten die beste Therapie zu etablieren. Die Gesamtverantwortung und das Projektmanagement wird vom Leiter der klinischen Studie (Prof. U. Teichgräber) und dem radiologischen Studiensekretariat (RSS) übernommen, während die Hersteller der Medizinprodukte keinen Einfluss auf den Inhalt der Studie haben. IIT’s unterliegen denselben regulatorischen Anforderungen wie kommerzielle klinische Studien und werden streng unter Beachtung der Good Clinical Practice (GCP) und dem Medizinproduktegesetz (MPG) durchgeführt. Daher müssen Studienprotokolle und Abschlussberichte geschrieben werden und Datenbanken erstellt werden. Alle Studien müssen vor Beginn von der Ethikkommission und ggfs. Von den Bundesoberbehörden (BOB) genehmigt werden, so dass ethische Belange überprüft werden.
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Studie
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Studientitel
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Patienten-Informationen | Link zur Studiensynopsis (www.clinicaltrials.gov) |
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EffPac
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Eine multizentrische randomisiert-kontrollierte Studie zur Auswertung der Wirksamkeit des Paclitaxel-beschichteten Luminor® Ballon-katheter versus unbeschichteten Ballonkatheter zur Verhinderung von Restenosen oder Reokklusionen in den femoropoplitealen Gefäßen |
Studie abegschlossen |
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| SIRONA |
Vergleichsstudie von SIROlimus- mit Paclitaxel-beschichteter BalloNkatheter-Angioplastie in der Arteria femoropoplitea | clinicaltrials.gov | |
| LIMES |
Vergleichsstudie von SiroLIMs-beschichteter vs. unbeschichteter Ballonangio-plastie bei Patienten mit pAVK im UntErSchenkel | Patienten- Information | clinicaltrials.gov |
| Racoon | RAdiological COOperative Network zur COVID-19 Pandemie | ||
| AI-based detection COVID-19 |
AI based detection of COVID-19 in CT images: Evaluation of Accuracy and comparison of image reconstruction methods |
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| SCout-AK |
Risk Stratification with Chest Computed Tomography to Rule-OUT suspected SARS-CoV-2 infections of unspecific symptomatic patients before Hospital Admission |
clinicaltrials.gov | |
| ALFA | AmbuLante Früherkennung und Behandlung der peripheren Arteriellen Verschlusskrankheit der Becken- und Beinarterien | ||
| EmboMyo | Benefits of preoperative uterine embolization in myomectomy (UAE) versus sole myomectomy | ||
| Prostataembolisation - Register |
Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit bei einer Prostataarterien-Embolisation mit Embozene® Microspheres in der Partikelgröße 250 µm für die Behandlung von gutartigen Prostatahyperplasien |
In der Radiologie werden meist Medizinproduktestudien (MPG) durchgeführt. Die Eignung von Medizinprodukten für den vorgesehenen Verwendungszweck ist durch eine klinische Bewertung anhand von klinischen Daten zu belegen.
| Studie | Studientitel | Patientenunterlagen | Link zur Studiensynopsis (www.clinicaltrials.gov)) |
| SAVER | To continue to assess the treatment by the Stellarex Balloon in superficial femoral, popliteal, and/or infra-popliteal arteries according to the Instructions for Use in a broad, real-world, claudicant or critical limb ischemia patient population per the institution’s standard practice | Patientenunterlagen | clinicaltrials.gov |
| Xpedite | PaclitaXel-coated Peripheral StEnts useD In the Treatment of FemoropoplitEal Stenoses | Patientenunterlagen | clinicaltrials.gov |
| Power PICC | This study is designed to collect prospective data related to the safety and performance of the Power PICC family of devices and its accessories in a real-world setting. | Patientenunterlagen | clinicaltrials.gov |
| Fast Track-CABG |
Sicherheits- und Durchführbarkeitsbewertung der Planung und Durchführung der chirurgischen Revaskularisation allein auf der Grundlage des Angiogramms der Koronar-Computertomographie (CTA) und der Fractional Flow Reserve - abgeleitet durch Computertomographie (FFRCT) bei Patienten mit komplexer Koronararterienerkrankung: Die FAST-TRACK Studie |
Patientenunterlagen | clinicaltrial.gov |
Bei den meisten urologischen und onkologischen Studien sind die Radiologen für die Therapieverlaufskontrolle verantwortlich. Diese bildgebende Nachsorgeuntersuchungen werden anhand standardisierter Bewertungskriterien(bsp. RECIST 1.1, Cheson, Rano) evaluiert.
| Klinische Studien Onkologie | |
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Klinische Studien Urologie |
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