Teilnehmerinnen und Teilnehmer für eine klinische Studie gesucht!
Ein gesunder Schlaf ist für eine gute Tagesleistung und ein gesundes Leben unerlässlich. Jedes Jahr ist jedoch fast ein Drittel der Bevölkerung von neu auftretender oder akuter Schlaflosigkeit betroffen. Die Behandlung erfolgt dann meist mit Schlaftabletten.
Suchen Sie nach einer Möglichkeit, Ihren Schlaf zu verbessern und gleichzeitig an einer wissenschaftlichen Studie teilzunehmen?
Wir suchen erwachsene Personen für eine klinische Studie zur Evaluierung der Effekte eines pflanzlichen/ homöopathischen Arzneimittels, Neurexan® auf das Schlafverhalten und Stressverarbeitung, das sich bereits seit vielen Jahren auf dem deutschen Markt befindet.
Neurexan® ist ein frei verkäufliches Arzneimittel aus 4 verdünnten pflanzlichen und mineralischen Inhaltsstoffen: Passionsblume (Passiflora incarnata) D2 0,6 mg, Hafer (Avena sativa) D2 0,6 mg, Arabica-Kaffee (Coffea arabica) D12 0,6 mg und Zinkvalerianat (Zincum isovalerianicum) D4 0,6 mg pro Tablette. Neurexan® wurde bereits in Studien bei Patientinnen und Patienten mit verschiedenen stressbedingten Beschwerden wie Schlafstörungen, Nervosität, Antriebslosigkeit oder nächtlicher Angst untersucht und hatte positive Wirkungen auf die Stressreaktion sowie die Qualität des Schlafs. Im Vergleich mit Baldrian zeigte sich auch eine stärkere Verringerung von Nervosität. Aufgrund des Designs vorhergehender Studien konnten die Ergebnisse jedoch keinen schlüssigen Beweis für die Wirksamkeit von Neurexan® liefern.
Deshalb wollen wir in der vorliegenden doppelblinden klinischen Studie die Wirkung von Neurexan® auf objektive und subjektiv berichtete Schlafparameter, auf die kognitive Leistungsfähigkeit, insbesondere Aufmerksamkeitsleistung, und auf die Stressverarbeitung bei Menschen mit akuter Schlaflosigkeit untersuchen. Doppelblind bedeutet, Sie erhalten entweder ein Präparat mit oder ohne Wirkstoffe.
Im Anschluss an die Voruntersuchungen und die Baseline-Untersuchung (u.a. körperliche Untersuchung, Blutentnahme, Analyse des Schlafes im Schlaflabor, Stressverarbeitung) wird die Studienmedikation (Neurexan® oder Placebo) 3x täglich 2 Tabletten für 14 Tage eingenommen. Zum Ende der Einnahme wird erneut der Schlaf im Schlaflabor und die Stressverarbeitung analysiert.
Klinische Studien sind notwendig, um Erkenntnisse über die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Arzneimitteln zu gewinnen oder zu erweitern. Diese Studie wird veranlasst, organisiert und finanziert durch Biologische Heilmittel Heel GmbH in Baden-Baden, den Sponsor dieser Studie.
Voraussetzungen:
- Schwierigkeiten, ein- bzw. durchzuschlafen oder Sie wachen zu früh auf, ohne wieder einzuschlafen.
- Schwierigkeiten treten mehrmals in der Woche auf und bestehen nicht länger als drei Monate.
- Normale Bettzeiten, keine Schichtarbeit.
- Keine schwerwiegenden Gesundheitsprobleme.
- Keine aktuellen psychischen Erkrankungen.
- Alter zwischen 18 und 65.
- Bereitschaft, zweimal 2 Nächte im Schlaflabor des Universitätsklinikums Jena zu verbringen.
Sie erhalten für Ihre vollständige Teilnahme an dieser klinischen Prüfung eine Aufwandsentschädigung von 600 EURO.
Interessiert? Kontaktieren Sie uns jetzt und erfahren Sie mehr über die Teilnahme an unserer Studie.
Kontakt: Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Jena
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