Antragstellung nach AMG
folgende Unterlagen sind einzureichen:
- formloses Anschreiben
- Antrag nach AMG (Checkliste Antagseinreichung)
- aktueller wissenschaftlicher Lebenslauf des Antragstellers
- Zertifikat vom Antragsteller über die Teilnahme eines Prüfarztkurses
- Prüfplan (Checkliste zum Prüfplan)
- Finanzplan
- Organisationsstruktur
- Vertragsenwurf
- Angaben zum Arzneimittel (z. B. Fachinformation, IB)
Bitte senden Sie uns diese Unterlagen per E-mail oder CD zu.