Aufbaukurs für Prüfer und Hauptprüfer bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)
Zielgruppe
Der Kurs richtet sich an Prüfer/Hauptprüfer, die ein Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen verantwortlich leiten.
Hinweis:
Voraussetzung für die Teilnahme ist der erfolgreiche Abschluss des Grundlagenkurses.
Inhalte
Der Aufbaukurs soll den Teilnehmenden die zur verantwortlichen Leitung eines Prüfungsteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten vermitteln.
- Rechtliche Grundlagen (1,5 UE)
- Grundzüge des Organisationsmanagements (1,5 UE)
- Spezielle Aufgaben (4 UE)
- Qualitätssicherung und Überwachung (1 UE)
- Lernerfolgskontrolle
Gebühren
130,00 € für Mitarbeiter des Universitätsklinikums Jena
300,00 € für externe Teilnehmer
Nächste Termine
- 25.03.2025
Anmeldung
Die Anmeldung für UKJ-Mitarbeiter erfolgt über DOSIS .
Anmeldung im DOSIS
Anmeldung für externe Kursteilnehmer
Bei Fragen zum Kurs bzw. zur Anmeldung wenden Sie sich bitte an: