Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich an approbierte Ärzte, die noch nicht als Hauptprüfer / Prüfer/ Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfergruppe tätig waren.

Hinweis:

Prüfer und Hauptprüfer, die ein Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen verantwortlich leiten, benötigen neben dem Grundlagenkurs eine weitergehende Qualifikation, die zusätzlich zu der hier aufgeführten curricularen Fortbildung zu erwerben ist (Aufbaukurs).

Inhalte

Der Grundlagenkurs soll den Teilnehmenden die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen vermitteln sowie Fertigkeiten und unmittelbare praktische Handlungskompetenz für die ordnungsgemäße Planung, Durchführung und den Abschluss klinischer Prüfungen schulen.

1. Grundlagen (3 UE)
   • Ethische Grundlagen
   • Rechtliche Grundlagen im Überblick
   • Methodische Grundlagen
2. Durchführung (5 UE)
   • Aufklärung und Einwilligung
   • Reguläre Durchführung
   • Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit
3. Lernerfolgskontrolle

Gebühren

120,00 € für Mitarbeiter des Uni­versitätsklinikums Jena

300,00 € für externe Teilnehmer

Nächste Termine

• 18.03.2025
• 19.03.2025

Anmeldung

Die Anmeldung für UKJ-Mitarbeiter erfolgt über DOSIS .

• Kurs Anmeldung 18.03.2025 über DOSIS 
• Kurs Anmeldung 19.03.2025 über DOSIS 

Anmeldung für externe Kursteilnehmer

Anmeldeformular

Bei Fragen zum Kurs bzw. zur Anmeldung wenden Sie sich bitte an:

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