Beratung
Die Beratung zu organisatorischen, regulatorischen, methodischen und finanziellen Aspekten klinischer Studien steht allen potentiellen Studienleitern des UKJ kostenfrei offen (siehe Beratungsablauf).
Schwerpunkte sind:
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten nach GCP, gesetzliche Rahmenbedingungen
- Sponsorpflichten bei AMG-, MPG- und öffentlich geförderten Studien
- Studienmethodik/Studiendesign, Methodik für die statistische Auswertung
- Machbarkeitsabschätzungen: vorläufige Abschätzung der Fallzahl, budgetrelevante Positionen, erforderliche Kooperationen
Ihre Vorbereitung auf die erste Beratung (Ansprechpartner: Isabella Schiller):
- Synopse oder kurze Skizze (sieheHomepage DFG / Template DFG)
- Überlegungen zur Finanzierung
- Literaturrecherche (Schlüsselpublikationen)
- Vordaten zur Fallzahlabschätzung
Im Rahmen der Beratung wird gemeinsam eine aussagekräftige Studienskizze erarbeitet. Es besteht die Möglichkeit einer weiteren Kooperation mit dem ZKS (Studienbetreuung). Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Partner werden dann in einer Kooperationsvereinbarung fixiert.