Studien

Astra Zeneca

Eine offene, multizentrische Phase 1b/2-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufiger Antitumoraktivität von MEDI4736 in Kombination mit AZD9150 oder AZD5069 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit anschließendem Vergleich von AZD9150 und AZD5069 als Monotherapie und in Kombination mit MEDI4736 als Zweitlinienbehandlung bei Patienten mit rezidivierendem oder metastatischem Plattenepithelkarzinom an Kopf und Nacken.

Studiencode: D5660C00004
EudraCT-Nr.: 2015-002525-19
Auftraggeber: AstraZeneca AB, 151 85, Södertälje, Schweden

Einschlusskriterien:

• Tumorgröße: mindestens größer gleich 2 cm
• Patienten mit histologisch gesichertem, rezidivierenden oder metastatischen Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (Bereich: Mundhöhle, Oropharynx, Kehlkopf oder Hypopharynx)
• Patient hatte schon eine platin-haltige Chemotherapie erhalten oder ist nicht geeignet für eine platin-haltige Chemotherapie 

Ausschlusskriterien:

• Spinalkanalstenose
• Zweitmalignome in den letzten 3 Jahren
• Bekannter primärer Immundefekt
• Aktive Autoimmunerkrankungen in den letzten 2 Jahren
• Organtransplantation oder Einnahme von immunsuppressiver Therapie aus anderen Gründen
• Infektionen mit HIV, Hepatitis B, Hepatitis C
• Aktive oder zurückliegende Tuberkulose
• Aktive Impfung in den letzten 28 Tagen